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2015年12月3日，世界首個預防手足口病疫苗腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）獲得國家食品藥品監(jiān)管總局生產(chǎn)注冊批準。該疫苗是由重大新藥創(chuàng)制科技重大專項（以下簡稱新藥專項）支持的預防用生物制品1類新藥，由中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所自主創(chuàng)新研發(fā)，是繼Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗后，新藥專項取得的又一重大科技成果。

手足口病是由腸道病毒感染引起的傳染病，多發(fā)于5歲以下嬰幼兒。其中部分由腸道病毒71型（簡稱EV71）感染的患兒可引起神經(jīng)系統(tǒng)感染癥狀并導致心肺功能衰竭，嚴重者會導致死亡。近年來，我國手足口病發(fā)病人數(shù)始終居法定傳染病前列，由于目前尚缺乏特異性治療藥物，疫苗將成為預防和控制該病流行的重要手段。該疫苗的上市，對有效防控由EV71病毒引起的兒童手足口病具有重要意義。

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2019-03-05 版本: 3.00.0005

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